- En el marco del Día Mundial de la Diabetes, la reciente aprobación de la primera semaglutida genérica en Chile promete democratizar el acceso a tratamientos para esta enfermedad crónica y la obesidad. El doctor Ernesto Bachelet, gastroenterólogo de Interclínica, analiza cómo esta nueva alternativa de menor costo impactará a los pacientes y advierte sobre los riesgos.
El Instituto de Salud Pública (ISP) otorgó recientemente el registro sanitario a Picmagluti, la primera semaglutida de síntesis química en el país, desarrollada por la farmacéutica multinacional india Dr. Reddy's Laboratories. Este nuevo fármaco, basado en el principio activo de Ozempic, estará disponible en presentaciones de 0,25 mg, 0,5 mg y 1 mg. La aprobación de esta alternativa promete transformar el acceso a estos tratamientos en el mercado chileno, donde cerca de 7 millones de personas viven con obesidad y requieren nuevas terapias.
Ernesto Bachelet, gastroenterólogo de Interclínica sedes Los Carrera y Viña del Mar, explica cómo actúa esta molécula en el organismo. “Los agentes GLP-1 son péptidos que estimulan la producción de insulina después de comer. Por su acción sobre el vaciamiento gástrico y sobre el centro de la saciedad en el cerebro, se obtienen otros efectos deseados”, afirma.
Aunque el objetivo central de este medicamento es el tratamiento de la diabetes, su potente efecto en la reducción del peso corporal ha disparado la demanda local. Al respecto, el doctor Bachelet precisa que “la indicación primaria es la diabetes mellitus, fundamentalmente con comorbilidades como la obesidad, la dislipidemia, la hipertensión y otros eventos cardiovasculares". Sobre su uso para el control de peso, el especialista detalla que "el medicamento está indicado para pacientes obesos mayores de 18 años, fundamentalmente con un IMC sobre 27 con comorbilidades, o en pacientes con un IMC sobre 30”.
Diferencias de fabricación y disminución en el precio
La principal diferencia entre el medicamento original de Novo Nordisk y los nuevos genéricos radica en su proceso de fabricación; el original utiliza una síntesis biológica, mientras que el genérico es de síntesis química, lo que reduce los costos de producción. “La versión genérica de semaglutida que llegará a Chile es un fármaco producido en la India, cuyo origen o forma de producción es distinto al original. Esta versión es química”, señala el doctor Bachelet.
“Esta versión genérica tiene las mismas funciones que la original, pero su nivel de evidencia científica es mucho menor, por lo que aún no se puede comparar con la original”, advierte el doctor. Además, el especialista precisa que, aunque los síntomas y posibles riesgos deberían ser los mismos, “estas opciones químicas llevan poco tiempo y están estudiadas en pocos pacientes, por lo que no tenemos una certeza de los efectos secundarios”.
Sin embargo, destaca el beneficio que traerá a los pacientes: “Su gran impacto será el precio, lo cual lo hará más accesible a la población. Si consideramos el origen y la forma de fabricación, el precio final debiera ser mucho menor, así como ha ocurrido en otros países”.
No obstante, la disminución en precio no debería ser un incentivo para utilizar el fármaco sin indicación. La semaglutida debe utilizarse únicamente bajo estricta indicación médica y supervisión profesional. El doctor Bachelet enfatiza los resguardos necesarios: “Los efectos secundarios más comunes pueden ser náuseas, vómitos, constipación o diarrea, y dolor abdominal. Se debe tener cuidado con el riesgo de pancreatitis y su asociación con colelitiasis”.
Para garantizar la seguridad del paciente, el gastroenterólogo es enfático sobre el protocolo clínico. “Estos fármacos siempre deben estar bajo supervisión médica. Se requiere un estudio previo para verificar si el paciente cumple los criterios para su uso, y posteriormente un seguimiento médico para evaluar los resultados”, subraya.
Finalmente, el gastroenterólogo enfatiza que el éxito terapéutico no depende de una sola intervención. “El tratamiento de la diabetes y la obesidad requiere de un manejo integral porque es la única forma de conseguir resultados satisfactorios a largo plazo, sin depender únicamente del uso del medicamento”, concluye.