CAMBRIDGE, Mass.- (BUSINESS WIRE) Moderna, Inc., (Nasdaq: MRNA), una compañía de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció este 16 de junio que el Gobierno de los EEUU ha comprado 200 millones de dosis adicionales de la vacuna COVID-19 de Moderna, incluida la opción de comprar otros candidatos a la vacuna COVID-19 de la línea de productos de Moderna.
Esta compra trae el compromiso de pedido confirmado del gobierno de 500 millones de dosis, incluidas 110 millones de dosis que se espera que se entreguen en el cuarto trimestre de 2021 y 90 millones que se entregarán en el primer trimestre de 2022. Al 14 de junio, Moderna ha suministrado 217 millones de dosis liberadas de la vacuna al Gobierno.
“Agradecemos la colaboración del gobierno por estas dosis adicionales de la vacuna Moderna COVID-19, que podría usarse para la vacunación primaria, incluso de niños, o posiblemente como refuerzo si es necesario para continuar derrotando la pandemia ”, dijo Stéphane Bancel, Director Ejecutivo de Moderna. «Seguimos enfocados en ser proactivos a medida que el virus evoluciona aprovechando la flexibilidad de nuestra plataforma de ARNm para adelantarnos a las variantes emergentes».
Acerca de la vacuna Moderna COVID-19
La vacuna Moderna COVID-19 es una vacuna de ARNm contra COVID-19 que codifica una forma estabilizada por prefusión de la proteína Spike (S). En30 de noviembre de 2020, Modernaanunció el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 de la vacuna realizado en 196 casos. En30 de noviembre de 2020, la Compañía también anunció que solicitó la Autorización de Uso de Emergencia ante el nosotros FDA y una solicitud de autorización de comercialización condicional (CMA) con la Agencia Europea de Medicamentos. En18 de diciembre de 2020, la nosotros La FDA autorizó el uso de emergencia de la vacuna Moderna COVID-19 en personas mayores de 18 años. Moderna ha recibido autorización de emergencia (u otra autorización condicional, provisional o provisional) para el uso de su vacuna COVID-19 en adultos de agencias de salud en Canadá, Israel, la Unión Europea, la Reino Unido, Suiza, Singapur, Katar, Taiwán, las Filipinas, Tailandia, Brunei, Paraguay, Japón, Corea del Sur, Botswana y una Lista de uso de emergencia (EUL) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Moderna ha solicitado autorización de emergencia (u otra autorización condicional, interina o provisional) para el uso de su vacuna COVID-19 en adolescentes ante agencias de salud en el Unión Europea, Canadá, el nosotros, Suiza y Japón.
La Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte del Oficina del Asistente Secretario de Preparación y Respuesta (ASPR) dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.(HHS) está apoyando la investigación y el desarrollo continuos de los esfuerzos de desarrollo de la vacuna COVID-19 de la Compañía con fondos federales bajo el contrato no. 75A50120C00034. BARDA reembolsaModernapor el 100 por ciento de los costos permitidos incurridos por la Compañía para llevar a cabo el programa descrito en el contrato BARDA. Lanosotros El gobierno ha acordado comprar el suministro de ARNm-1273 bajo Departamento de Defensa de EE. UU.contrato no. W911QY-20-C-0100.
Uso autorizado
La vacuna Moderna COVID-19 está autorizada para su uso bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 18 años de edad y mayores.
